ISO 9001: Kvalitetsledningssystem

• Skaffa standarden:

Skaffa en licensierad kopia av den relevanta standarden och bekanta dig med kraven för att avgöra om certifiering/registrering enligt denna standard är lämpligt för din organisation.  

• Granska tillgänglig litteratur och använd digitala verktyg:

Utforska tillgänglig litteratur, riktlinjer från standardägarens webbplats (t.ex. ISO/TS 9002 för ISO 9001, ISO 14004 för ISO 14001) samt digitala källor och verktyg som kan hjälpa till med implementeringen. Observera att du som DNV-kund får tillgång till skräddarsydda verktyg som kan hjälpa dig.  

• Sätt ihop ett team och definiera en strategi:

Att införa ett ledningssystem bör vara ett strategiskt beslut för hela organisationen. Ledningen måste vara delaktig i beslutet, engagerad och involverad i utformningen av systemet. De bestämmer vilken affärsstrategi ledningssystemet ska stödja. Dessutom behöver du ett dedikerat team för att utveckla och införa ditt ledningssystem.

• Fastställ kompetensbehov:

Först och främst behöver ditt team som implementerar och underhåller ledningssystemet en grundlig förståelse för de valda standarderna. Senare behöver hela organisationen genomgå en medvetenhetsutbildning. DNV erbjuder en mängd olika öppna och interna kurser över hela världen som uppfyller dina kompetensutbildningsbehov på alla nivåer inom din organisation.

• Granska konsultalternativ: 

Oberoende konsulter kan ge råd om en genomförbar, realistisk och kostnadseffektiv strategiplan för implementering om du inte redan har denna kompetens eller kapacitet.

• Utveckla dokumentation för ledningssystemet: 

Bestäm er för en lämplig plattform för er dokumenterade information (t.ex. programvara, processkarta eller SharePoint-baserad). Rätt plattform är viktig för att säkerställa effektiv hantering, kommunikation och implementering. 

• Fastställa, hantera och dokumentera processer:

Identifiera först nyckelprocesser - vad de är, hur de fungerar och hur de samverkar. Varje process bör ha ett tydligt syfte, definierade ansvarsområden och förväntade resultat. Omfattningen av den dokumenterade informationen beror på organisationens storlek, komplexitet och varje process betydelse, men måste inkludera relevanta processer och annan dokumenterad informations om krävs för att uppnå avsedda resultat och uppfylla kraven i den valda standarden.  

• Implementera ledningssystemet:

Tydlig kommunikation och nödvändig kompetensutbildning är väsentliga delar. Under implementeringsfasen arbetar du för att säkerställa att din organisation arbetar enligt definierade och dokumenterade processer. När detta är klart kan du bevisa systemets överensstämmelse och effektivitet. 

• Välj ett certifieringsorgan/registreringsorgan:

Att välja rätt certifieringsorgan kan göra stor skillnad under hela certifieringsprocessen. DNV erbjuder ett förtroendefullt partnerskap, en riskbaserad metod och en rad kostnadsfria digitala verktyg som hjälper dig att hantera certifieringsprocessen före, under och efter revisionen. 

• Överväg en gap-analys före revisionen:

Överväg en preliminär utvärdering av ditt certifieringsorgan för att identifiera och korrigera avvikelser innan du påbörjar den officiella certifieringsprocessen. Syftet är att identifiera områden med avvikelser eller svagheter, så att du kan korrigera dessa innan du påbörjar den officiella certifieringsprocessen.

ISO 9001 är en internationellt erkänd standard för kvalitetsledningssystem (QMS). Den definierar de krav som en organisation bör följa för att konsekvent leverera produkter och tjänster som uppfyller kundernas och myndigheternas krav, samtidigt som organisationen kontinuerligt förbättrar sina processer. ISO 9001 har utvecklats av Internationella standardiseringsorganisationen (ISO) och är tillämplig på organisationer av alla storlekar och inom alla sektorer. Standarden tillhandahåller ett strukturerat ramverk med fokus på kundnöjdhet, processeffektivitet och kontinuerlig förbättring.

ISO 9001-certifiering är en formell, oberoende bevis på att en organisations kvalitetsledningssystem (QMS) uppfyller kraven i standarden ISO 9001. Den beviljas av ett ackrediterat certifieringsorgan efter en revision och visar att organisationen har effektiva processer på plats för att konsekvent uppfylla kundernas och myndigheternas krav, med starkt fokus på kontinuerlig förbättring. När det har verifierats att företagets ledningssystem uppfyller kraven i ISO 9001 utfärdar certifieringsorganet ett certifikat. Certifieringen är frivillig och ger kunder och intressenter förtroende för organisationens förmåga att konsekvent leverera kvalitet.

För att erhålla en ISO 9001-certifiering måste en organisation införa ett kvalitetsledningssystem som uppfyller kraven i ISO 9001 och därefter genomgå en revision av ett oberoende, ackrediterat certifieringsorgan som DNV. Om systemet uppfyller standarden beviljas certifieringen och upprätthålls genom regelbundna uppföljningsrevisioner. 

För att behålla sin ISO 9001-certifieringen måste en organisation fortsätta att driva och förbättra sitt kvalitetsledningssystem, genomföra regelbundna interna revisioner, åtgärda eventuella avvikelser och genomgå periodiska övervakningsrevisioner av certifieringsorganet. Kontinuerlig efterlevnad och ständiga förbättringar är avgörande för att certifieringen ska förbli giltig.