Revision av ISO 9001:2026 – Kvalitetsledningssystem

International Organization for Standardization (ISO) publicerade ISO 9001:2026 den 16 september.

Den nya versionen ersätter ISO 9001:2015, inklusive tillägget om klimatförändringar som publicerades 2024.

Som en grundläggande standard för kvalitetsledning inom alla branscher och marknader är denna revidering betydelsefull och har följts nära av många intressenter.

Vad har förändrats i den nya utgåvan?

Omfattningen av förändringarna bedöms som måttlig och är mindre omfattande än de förändringar som infördes vid övergången till 2015 års utgåva.

Några av de viktigaste förändringarna är:

  • ”Främjande av kvalitetskultur och etiskt beteende” har lagts till som en ny punkt i avsnitt 5.1.1 ”Ledarskap och engagemang – Allmänt”. Kvalitetskultur och etiskt beteende hänvisas även till i två andra avsnitt (7.3 ”Medvetenhet” och 7.1.4 ”Miljö för processernas genomförande”).
  • En tydligare uppdelning mellan identifiering av risker och möjligheter i avsnitt 6.1 har införts genom nya underavsnitt (6.1.1–6.1.3) och utökad vägledning i bilaga A.
  • Kraven kopplade till hantering av förändringar i kvalitetsledningssystemet (avsnitt 6.3) har förstärkts för att stödja att avsedda resultat uppnås.
  • Det nya avsnitt 10.1 ”Ständig förbättring” är i huvudsak en sammanslagning av kraven i avsnitt 10.1 och 10.3 från 2015 års utgåva. Den nya vägledningen i bilaga A förklarar att förbättringar kan vara ett resultat av förändringar i organisationens kontext, risker, möjligheter och införandet av ny teknik. Vidare framgår att förbättringarnas karaktär och omfattning kan påverkas av utvecklingstrender såsom ökad användning av data och integrering av teknik inom och mellan organisationer.
  • Tilläggen om klimatförändringar från 2024 (i avsnitt 4.1 och 4.2) har nu integrerats i standarden.
  • Vissa justeringar har gjorts i andra krav i avsnitt 4–10. Dessutom har vissa kommentarer och förklarande anmärkningar lagts till eller uppdaterats för att tydligare förklara de aktuella kraven.
  • Bilaga A har utökats betydligt för att ge förbättrad och mer detaljerad vägledning kopplad till standardens avsnitt 4–10.

Det bör också noteras att ISO 9000 fortsatt är den normativa referensen för termer och definitioner, samt att en ny utgåva av ISO 9000 publicerades i maj 2026.

En förändring jämfört med 2015 års utgåva är att avsnitt 3 ”Termer och definitioner” i den nya utgåvan även uttryckligen visar de tjugo termer som ingår i ISO:s harmoniserade struktur för ledningssystemstandarder, utöver hänvisningen till ISO 9000.

Övergångsregler och tidsplan

Global ACI, den internationella ackrediteringsorganisationen, har publicerat de obligatoriska övergångskraven för ISO 9001:2026. Övergångsperioden är fastställd till tre år och certifikat enligt ISO 9001:2015 upphör att vara giltiga efter den 30 september 2029.

Förberedelser inför övergången

Vi rekommenderar att du påbörjar förberedelserna för övergången så tidigt som möjligt och planerar arbetet noggrant för att kunna införliva nödvändiga förändringar i ert ledningssystem.

Rekommenderade steg för övergången:

  1. Bekanta dig med förändringarna i den reviderade standarden så snart som möjligt.
  2. Säkerställ att berörd personal i organisationen får utbildning och förstår förändringarna och förtydligandena i standarden.
  3. Identifiera eventuella gap som behöver åtgärdas för att uppfylla de nya kraven och förtydligandena, och upprätta en implementeringsplan.
  4. Genomför nödvändiga åtgärder och uppdatera ledningssystemet så att det uppfyller de nya kraven.

Så kan DNV hjälpa er

När ni påbörjar arbetet med att övergå till den nya versionen av ISO 9001 kan DNV stötta er genom hela processen.

Vi erbjuder bland annat:

  1. Webbinarier som ger en översikt över de viktigaste förändringarna och övergångsprocessen.
  2. Utbildningar där ni får fördjupad kunskap om revideringen, de viktigaste förändringarna och hur ni kan arbeta med centrala områden för att kontinuerligt förbättra och vidareutveckla ett effektivt ledningssystem.
  3. Övergångsrevisioner som hjälper er att uppdatera er certifiering i enlighet med den nya versionen av standarden.

Vi hjälper er genom hela övergången till ISO 9001:2026.