MDR-utbildning (eLearning)

En 1-dags e-learningkurs som täcker skillnaderna mellan medicintekniska förordningen EU 2017/745 jämfört med direktivet om medicintekniska produkter.

En grundkurs utformad för att guida deltagarna genom de viktigaste delarna och de viktigaste förändringarna i medicintekniska förordningen EU 2017/745 jämfört med direktivet om medicintekniska produkter.

Ytterligare kursfördelar inkluderar tillgång till kursmaterial kompletterat med exklusiva insikter från dataanalyser baserat på vår databas med miljontals revisionsresultat världen över. Deltagarna får också fri tillgång till vårt online-självbedömningsverktyg där de snabbt kan implementera och öva på lärdomar samt mäta företagets prestanda mot specifika ledningssystemstandarder.

Målsättning:

Efter avslutad kurs kommer deltagarna att kunna:

  • Förstå syftet med MDR och dess krav;
  • Identifiera de viktigaste förändringarna jämfört med MDD;
  • Definiera förordningens omfattning och dess inverkan;
  • Tolkningen av de nya kraven.

Krav på förkunskaper:

Deltagarna måste ha fullständig kunskap om MDD (Medicintekniska direktivet); relevanta harmoniserade standarder och gemensamma specifikationer; och MEDDEV:erna - vägledningsdokumenten som skrivits av behöriga myndigheter.

Målgrupp:

Denna kurs är avsedd för revisorer, konsulter, sjukvårdspersonal, personer som ansvarar för regelefterlevnad, kvalitetsledning, klinisk utvärdering eller riskhantering relaterade till medicintekniska produkter som behöver uppfylla EU:s MDR.

Utbildning inom ledningssystem

Utbildning inom miljö och energi

Allmänhetens intresse för miljö- och energifrågor, strängare miljölagstiftning och ökad uppmärksamhet i media ställer högre krav på företagen idag.

Utbildning i livsmedelssäkerhet

Livsmedels- och dryckesindustrin utvecklas för att möta efterfrågan från internationella konsumenter och för att öppna nya marknadsmöjligheter.

Utbildning i medicintekniska produkter

Tillverkning av medicintekniska produkter är en strikt reglerad verksamhet. I nästan alla länder och för de flesta medicinska produkter finns det krav och standarder som tillverkarna måste visa att de uppfyller.

Utbildning i socialt ansvar och hållbarhet

Att säkerställa ditt åtagande att skydda mänskliga rättigheter och bedriva verksamhet på ett etiskt och ansvarsfullt sätt är avgörande för att införa etiska metoder och främja en företagskultur som bygger på hållbarhet.