Revision av ISO 9001 – Kvalitetsledningssystem

Den internationella standardiseringsorganisationen (ISO) förväntas släppa en ny version av ISO 9001 under hösten 2026, troligen i oktober/november. Detta kommer att ersätta den nuvarande versionen ISO 9001:2015. Eftersom det är en hörnsten för kvalitetskontroll inom olika branscher är denna revision viktig och följs av många intressenter.

DIS-stadiet (Draft International Standard) uppnåddes i slutet av augusti 2025, när dokumentet släpptes och gjordes tillgängligt för nationella medlemsorgan för omröstning och synpunkter. Hantering av de mottagna synpunkterna kommer att ske under de första månaderna av 2026.

Utkast till reviderad ISO 9001 – Vilka förändringar kan förväntas?

Den övergripande omfattningen av förändringar verkar måttlig och är mindre omfattande än de förändringar som upplevdes vid uppgradering till 2015 års utgåva. Bland de viktigaste förändringarna som beskrivs i utkastet finns:

  • ”Främjande av kvalitetskultur och etiskt uppförande” har lagts till som en ny post i Kapittel 5.1 ”Ledarskap och åtagande,” med nya riktlinjer för hur ett sådant främjande kan visas. Kvalitetskultur och etiskt uppförande refereras också i två andra klausuler.
  • Tydligare separation av fastställandet av risk och möjlighet i Klausul 6.1 har införts, med nya underklausuler (6.1.1 – 6.1.3) och utökade riktlinjer.
  • Den nya klausulen 10.1 "Kontinuerlig förbättring" är en sammanställning av 10.1 och 10.3 från 2015 års upplaga. Dessutom finns det "ansluten vägledning" som även hänvisar till framväxande teknologier, digitalisering och tillförlitliga data som viktiga för att förändra och förbättra arbetsmetoder (för information, maskiner och processer).
  • Ändringarna för klimatförändringar från 2024 (i klausul 4.1 och 4.2) är nu integrerade.
  • Vissa ändringar av krav i klausulerna 4 till 10. Dessutom har vissa kommentarer lagts till eller ändrats för några klausuler för att bättre förklara de nuvarande kraven.
  • Dessutom har bilaga A generellt utökats betydligt för att ge förbättrad och mer detaljerad vägledning i linje med klausulerna 4 till 10 i standarden.

Som alltid kan det ske ändringar efter remissförfarandet och mottagna kommentarer till DIS.

Övergångsregler och tidslinje

Det förväntas att International Accreditation Forum (IAF) utvecklar obligatoriska dokument för övergång av certifikat till den nya standarden. Dessa förväntas vara tillgängliga i god tid före publiceringen av den nya ISO 9001:2026-standarden. Övergångsperioden är vanligtvis 2 eller 3 år.

Förberedelse för implementering

Vi rekommenderar att du börjar förbereda för övergången så tidigt som möjligt och planerar på ett korrekt sätt för att integrera nödvändiga förändringar i ditt ledningssystem.

Rekommenderade steg för övergången:

  • Bekanta dig med förändringarna i den reviderade standarden så snart som möjligt, med tanke på att övergångstiden kan vara kortare än den vanliga treåriga tidslinjen.
  • Säkerställ att relevant personal i din organisation är utbildad och förstår förändringarna och förtydligandena.
  • Identifiera luckor som behöver åtgärdas för att uppfylla de nya kraven och andra förtydliganden och upprätta en implementeringsplan.
  • Genomför åtgärder och uppdatera ditt ledningssystem för att möta de nya kraven.

Hur vi kan stötta dig

När du börjar förbereda dig för övergången till den nya versionen av ISO 9001 kan DNV stötta dig under resans gång:

Vi kan stötta dig med:

  • Webinar för att få en översikt över de viktigaste ändringarna och övergångsprocessen.
  • Utbildning där du lär dig mer om revideringarna och förändringarna samt hur du hanterar nyckelområden för att ständigt förbättra och bygga ett högpresterande ledningssystem.
  • Övergångsrevision för att flytta din certifiering i linje med den nya versionen av standarden.