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醫療器材法規重要更新

適用於歐盟醫療器材上市要求的歐盟醫療器材法規(MDR)自2021年5月26日起正式實施,取代歐盟醫療器材指令(MDD)93/42/EEC修訂版。

Medical devices

適用於歐盟醫療器材上市要求的歐盟醫療器材法規(MDR)自2021年5月26日起正式實施,取代歐盟醫療器材指令(MDD)93/42/EEC修訂版。

適用於歐盟醫療器材上市要求的歐盟醫療器材法規(MDR)自2021年5月26日起正式實施,取代歐盟醫療器材指令(MDD)93/42/EEC修訂版。

MDD從2021年5月26日起廢止,醫療器材在歐盟市場流通須遵循相關規定, 詳情請參閱附件說明,謝謝。

 

1. 中文版說明函 2. 英文版說明函 3. MDR QMS中英文對照說明