ISO 9001 修訂進入最終階段
品質管理系統標準 ISO 9001 的修訂正邁向正式發布階段。最終版國際標準草案（FDIS）已提交 ISO 各國會員機構，進行最後一輪投票與意見徵詢。
ISO 9001 是國際公認的品質管理系統標準，為組織提供一套結構化框架，以持續提供符合客戶與法規要求的產品與服務，並提升客戶滿意度。定期檢視對於確保國際標準持續符合實務需求與時代發展至關重要。
ISO 9001 是各產業品質保證的重要基石。因此，此次修訂相當重要，也受到眾多利害相關者密切關注。定期更新標準十分關鍵，以確保其在當今愈加複雜且快速變動的商業環境中，仍具備適用性。
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「同樣重要的是，標準修訂應建立在實務經驗與使用者回饋基礎上。這有助於確保標準持續協助組織以有系統且可靠的方式改善績效並創造價值。」
修訂幅度屬中度調整
整體而言，此次修訂幅度被認為屬於中度調整，明顯低於 2015 年版的大規模修訂。因此，已取得 ISO 9001:2015 驗證的組織，預期不會面臨重大導入挑戰。
ISO 9001:2026 的主要變更
ISO 9001:2026 的主要變更包括：
- 更加強調領導責任，包括推動品質文化與道德行為
- 更清楚區分風險與機會管理，並分別設立條文與加強指引
- 強化品質管理系統變更管理相關要求，以支持預期成果的達成
- 納入 2024 年有關氣候變遷的修訂內容
- 針對第 4 至第 10 章進行重點更新與釐清，並新增備考以協助理解條文要求
此外，附錄 A 也進行了大幅強化與改善，以協助使用者更清楚理解標準要求。新版標準預計將於 2026 年 9 月左右正式發布。
轉版時程
新版標準正式發布後，所有已取得 ISO 9001:2015 驗證的組織，皆需在規定時程內完成轉版。根據全球認證合作組織 (Global ACI) 的草案文件，目前預計轉版期限為三年。
建議及早準備
雖然本次預期變更幅度屬中度，但仍建議組織及早開始準備，以確保順利轉版。這包括熟悉新版要求、評估可能的差異，以及確保相關人員充分了解更新內容。
DNV 亦將透過說明會、訓練課程及轉版稽核，協助組織順利轉換至 ISO 9001:2026，並協助其管理系統符合新版標準要求。
