國際標準化組織（ISO）已於 9 月 16 日正式發布 ISO 9001:2026。

新版將取代 ISO 9001:2015，其中也納入了 2024 年發布的氣候變遷修正內容。

ISO 9001 是全球各地、各產業品質保證的重要基石，因此此次改版備受重視，也受到眾多利害相關者的高度關注。

ISO 9001:2026－新版有哪些變更？

整體而言，本次變更幅度屬於中等，變更程度不如 2015 年版改版時廣泛。

主要變更包括：

  • 在 5.1.1「領導及承諾－一般」中，新增「促進品質文化與道德行為」的要求。品質文化與道德行為亦於另外兩個條文中提及，分別為 7.3 「認知」及 7.1.4 「過程營運之環境」。
  • 6.1 進一步明確區分風險與機會的決定，新增子條文 6.1.1 至 6.1.3，並於附錄 A 中擴充相關指引。
  • 強化品質管理系統變更管理的相關要求（6.3），以協助組織達成預期結果。
  • 新版 10.1「持續改進」主要整合了 2015 年版 10.1 與 10.3 的要求。附錄 A 中新增指引說明，改進可能源自於組織之前後環節、風險、機會的變化，以及技術的採用。此外，改進的性質與程度亦可能受到諸如對資料依賴程度提高，以及組織內部與組織之間技術整合發展等因素的影響。
  • 2024 年發布的氣候變遷修訂內容（4.1 與 4.2）現已正式整合至新版標準中。
  • 第 4 至第 10 章中的其他要求亦有部分修訂。此外，部分條文新增或修訂了備考，以更清楚說明現行要求。
  • 附錄 A 已大幅擴充，以提供與標準第 4 至第 10 章相對應、更完善且更詳細的指引。

另須注意的是，ISO 9000 仍然是用語與定義的規範性引用文件，而新版 ISO 9000 已於 2026 年 5 月發布。

與 2015 年版不同的是，新版第 3 章「 用語及定義 」除了引用 ISO 9000 外，亦明確列出 ISO 管理系統標準協調架構中的 20 項用語。

轉版規則與時程

全球認證合作組織 (Global ACI) 已發布 ISO 9001:2026 的強制轉換要求。轉換期訂為 3 年，ISO 9001:2015 證書將於 2029 年 9 月 30 日後失效。

實施準備

我們建議組織儘早開始規劃轉版工作，並妥善安排將所需變更納入管理系統中。

建議的轉版步驟如下：

  • 儘早了解修訂版標準的變更內容。
  • 確保組織內相關人員已接受訓練，並理解相關變更與釐清事項。
  • 鑑別為符合新要求及相關釐清內容所需補強的差距，並制定實施計畫。
  • 執行必要措施並更新管理系統，以符合新版要求。

我們如何提供支持

一旦您開始準備轉換至新版 ISO 9001，DNV 可在整個轉版過程中提供支援。

我們可提供：

  • 線上說明會：協助您掌握主要變更內容與轉版流程
  • 訓練課程：協助您深入了解標準修訂內容與變更重點，以及如何因應關鍵領域，持續改善並打造高效能的管理系統
  • 轉版稽核：協助您的驗證順利轉換至新版標準要求