國際標準化組織（ISO）預計將於 2026 年秋季（約 10 月或 11 月）發布新版 ISO 9001，取代現行的 ISO 9001:2015。作為各行各業品質保證的基石，此次修訂受到眾多利害相關者的高度關注。

本標準於 2025 年 8 月底進入 DIS 階段（國際標準草案），並已釋出供各國會員機構進行投票與意見回饋。針對各國意見的彙整與處理，將於 2026 年初進行。

修訂版 ISO 9001 草案 – 可以預期哪些變更？

整體變更的程度看起來是中等的，比起升級到 2015 版本時的變更幅度要小。
草案中列出的主要變更包括：

  • 在 5.1「領導與承諾」中新增「促進品質文化與道德行為」這一項內容，並新增了如何體現這些要求的指導說明。品質文化與道德行為也在其他兩個條文中被引用
  • 在 6.1 新增了子條款（6.1.1–6.1.3）以及擴充的指導內容，對風險與機會的判定做了更明確的區分
  • 新增的 10.1 「持續改進」整合自 2015 版的 10.1 和 10.3。此外，新增了「關聯指導（connected guidance）」，同時也提及新興技術、數位化以及可靠數據，是改變與改進工作方式（針對資訊、機器與流程）的必要條件
  • 2024 年針對氣候變遷制定的修訂內容（4.1 與 4.2）已整合納入
  • 對第 4 至第 10 條的部分要求進行了修訂，同時新增或修改了部分註解，以更好地解釋現有要求

此外，附錄 A 的內容整體上有顯著擴充，提供了與標準第 4 至第 10 條一致的改進且更詳細的指導。

一如以往，在經過各國代表與利害相關者的討論、投票與意見彙整後，標準的內容仍可能有所調整。

轉換規則與時程

國際認證論壇（IAF）預計將制定新版標準證書轉換的強制性文件，這些文件預計會在 ISO 9001:2026 新版標準發布之前提供。轉換期通常為 2 到 3 年。

實施準備

我們建議您儘早開始為轉換做準備，並妥善規劃，以將所需變更納入您的管理系統。

轉換的建議步驟︰

  • 盡早了解新版標準的變更內容，並注意此次轉換時程可能會短於常見的 3 年期限
  • 確保組織中相關人員接受訓練並理解所有變更與釐清內容
  • 鑑別需補強的差距，以符合新版要求及其他說明，並制定實施計畫
  • 執行措施並更新您的管理系統，使其符合新版標準的要求

我們如何提供支持

一旦您開始為轉換到新版 ISO 9001 做準備，DNV 可以在過程中提供以下支持：

  • 線上研討會：幫助您掌握主要變更內容與轉換流程的整體概況
  • 訓練課程：深入了解標準修訂內容與變更重點，並學習如何因應關鍵領域，以持續改善並打造高效能的管理系統
  • 改版稽核：協助您的驗證符合新版標準要求

我們可以在每個步驟中支持您。