La Organización Internacional de Normalización (ISO) publicó la norma ISO 9001:2026 el 16 de septiembre.

La nueva versión reemplaza a la edición de 2015 de la norma ISO 9001, incluyendo la enmienda sobre el cambio climático publicada en 2024.

Al ser una piedra angular para el aseguramiento de la calidad en todas las regiones y en todos los sectores, esta revisión es importante y ha sido seguida de cerca por muchas partes interesadas.

ISO 9001:2026 – ¿Qué ha cambiado en la nueva edición?

El alcance general de los cambios se considera moderado y es menos extenso que los cambios que se experimentaron al actualizar a la edición de 2015.

Entre los principales cambios se encuentran:

  • Se agrega «Promover la cultura de calidad y el comportamiento ético» como un nuevo punto en el Capítulo 5.1.1 «Liderazgo y compromiso - General». También se hace referencia a la cultura de calidad y al comportamiento ético en otras dos cláusulas (Cláusula 7.3 «Concientización» y 7.1.4 «Entorno para el funcionamiento de los procesos»).
  • Se ha introducido una separación más clara entre la determinación de riesgos y oportunidades en la cláusula 6.1, con nuevas subcláusulas (6.1.1 – 6.1.3) y orientación ampliada (en el anexo A).
  • Se han reforzado los requisitos relacionados con la gestión de los cambios en el sistema de gestión de la calidad (cláusula 6.3) con el objetivo de apoyar el logro de los resultados previstos.
  • La nueva Cláusula 10.1 «Mejora continua» es principalmente una consolidación de los requisitos de las cláusulas 10.1 y 10.3 de la edición de 2015. La nueva orientación del Anexo A explica que la mejora puede derivarse de cambios en el contexto, los riesgos, las oportunidades y la adopción de tecnologías. Además, la naturaleza y el alcance de la mejora pueden verse influidos por avances tales como una mayor dependencia de los datos y la integración de tecnologías dentro de las organizaciones y entre ellas.
  • Ya se han integrado las enmiendas sobre cambio climático de 2024 (en las cláusulas 4.1 y 4.2).
  • Se han realizado algunas modificaciones a otros requisitos en las cláusulas 4 a 10. Además, se han agregado o modificado algunas notas en ciertas cláusulas para explicar mejor los requisitos actuales.

Asimismo, el Anexo A se ha ampliado considerablemente para proporcionar una guía mejorada y más detallada, alineada con las cláusulas 4 a 10 de la norma.

Cabe señalar también que la norma ISO 9000 sigue siendo la referencia normativa para los términos y definiciones, y que en mayo de 2026 se publicó una nueva edición de la norma ISO 9000.
Un cambio respecto a la edición de 2015 es que la Cláusula 3 «Términos y definiciones» de la nueva edición también muestra explícitamente los veinte términos establecidos en la estructura armonizada de la ISO para las normas de sistemas de gestión, además de hacer referencia a la norma ISO 9000.

Reglas y cronograma de transición

Global ACI, la autoridad internacional de acreditación, ha publicado los requisitos obligatorios de transición para la norma ISO 9001:2026. El período de transición se ha fijado en 3 años y los certificados de la norma ISO 9001:2015 dejarán de ser válidos después del 30 de septiembre de 2029.

Preparación para la implementación

Te recomendamos que comiences a prepararte para la transición lo antes posible y que planifiques adecuadamente para incorporar los cambios necesarios en tu sistema de gestión.
Pasos recomendados para la transición:

  • Familiarízate con los cambios de la norma revisada lo antes posible.
  • Asegúrese de que el personal relevante de su organización reciba capacitación y comprenda los cambios y las aclaraciones.
  • Identifique las brechas que deben abordarse para cumplir con los nuevos requisitos y otras aclaraciones, y establezca un plan de implementación.
  • Implemente las medidas necesarias y actualice su sistema de gestión para cumplir con los nuevos requisitos.

Cómo podemos apoyarle

Una vez que comience a prepararse para la transición a la nueva versión de la norma ISO 9001, DNV puede acompañarle en este proceso.

Podremos apoyarlo con:

  • Seminarios web para obtener una visión general de los principales cambios y el proceso de transición.
  • Capacitación en la que aprenderá más sobre las revisiones y los cambios, y cómo abordar áreas clave para mejorar continuamente y construir un sistema de gestión de alto rendimiento.
  • Auditoría de transición para adaptar su certificación a la nueva versión de la norma.
  • Podemos apoyarlo en cada paso del camino.