ISO 13485:2016醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程
本課程採用新舊標準混搭做比較分析，且以稽核的角度對條文詳加剖析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向
課程簡介
對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程採用新舊標準混搭做比較分析，且以稽核的角度對條文詳加剖析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，透過模擬演練使參與的學員瞭解最新標準之要求及稽核流程導向；此外，經驗豐富的講師於課堂中與您充分互動。讓你我一探醫療器材品質管理系統的精髓！
課程時間及地點
- 2019年01月24 - 25日 (星期四 – 星期五) 0900~1600 台北
- 2019年04月01 – 02日 (星期一 – 星期二）0900~1600 台北
- 2019年05月23 – 24日 (星期四 – 星期五）0900~1600 台中
- 2019年07月10 – 11日 (星期三 – 星期四）0900~1600 台北
- 2019年12月19 – 20日 (星期四 – 星期五）0900~1600 台北
課程大綱
- 品質管理概念（含品質管理原則）
- ISO 13485:2016 品質管理系統之條文及要求
- 內部稽核之要求、方法及技巧
- 內部稽核報告撰寫
- 各階段課程實務演練與測驗
費用
每人NT$6,000（包含講義、餐點、證書及5%營業稅）
DNV GL客戶一律九折優惠，同一課程報名三名以上者，第三名起八折優惠。
非DNV GL客戶同一課程報名三名以上者，第三名起九折優惠。
課程人數
30人，額滿為止 (依報名優先順序額滿為止)
注意事項
學員應全程參與本課程並通過評鑑才授予合格證書，缺課超過1小時者視同未全程參與，僅給予參加證明。
報名截止日：開課前五日 。
正確上課地點將於開課前一周通知，未收到通知者視同報名失敗。
收到課程通知後請於開課前五日完成繳費，未完成繳費者恕難保留名額。
課程當天請於08:40開始報到。
報名方式
若有任何疑問請洽TEL:(02)8253-8117 張小姐