Se espera que la Organización Internacional de Normalización (ISO) publique una nueva versión de la norma ISO 9001 en el otoño de 2026, probablemente entre octubre y noviembre. Esta nueva edición reemplazará a la actual ISO 9001:2015.

Como base fundamental para asegurar la calidad en múltiples sectores, esta revisión tiene una gran relevancia y está siendo seguida de cerca por numerosos actores del ámbito industrial y de la certificación.

A fines de agosto de 2025, se alcanzó la etapa DIS (Draft International Standard – Borrador de Norma Internacional), cuando el documento fue publicado y puesto a disposición de los organismos miembros nacionales para su votación y comentarios. La revisión de esos comentarios se realizará durante los primeros meses de 2026.

Borrador revisado de ISO 9001 – ¿Qué cambios se pueden esperar?

En general, el nivel de cambio parece moderado, menos amplio que el que se dio durante la transición a la versión 2015.

Algunos de los principales cambios destacados en el borrador son:

  • Se incorpora “Promover la cultura de calidad y el comportamiento ético” como nueva entrada en el Capítulo 5.1 “Liderazgo y compromiso”, junto con orientación adicional sobre cómo puede demostrarse esa promoción.
    La cultura de calidad y el comportamiento ético también se mencionan en dos cláusulas adicionales.

  • En la Cláusula 6.1, se introduce una separación más clara entre la determinación de riesgos y oportunidades, con nuevos subapartados (6.1.1 – 6.1.3) y una orientación ampliada.

  • La nueva Cláusula 10.1 “Mejora continua” combina lo que antes eran las cláusulas 10.1 y 10.3 en la edición 2015.
    Además, incluye una “guía conectada” que hace referencia a tecnologías emergentes, digitalización y datos confiables como elementos clave para transformar y mejorar los métodos de trabajo (información, máquinas y procesos).

  • Las enmiendas sobre cambio climático incorporadas en 2024 (Cláusulas 4.1 y 4.2) ahora están integradas en el texto principal.

  • Se realizaron ajustes en los requisitos de las cláusulas 4 a 10, y se agregaron o modificaron notas explicativas para clarificar los requisitos existentes.

  • El Anexo A fue ampliado significativamente para ofrecer una orientación más detallada, alineada con las cláusulas 4 a 10 de la norma.

Como siempre, pueden producirse cambios adicionales tras la consulta pública y la revisión de los comentarios al borrador DIS.

Reglas y plazos de transición

El Foro Internacional de Acreditación (IAF) desarrollará los documentos obligatorios para la transición de los certificados a la nueva norma.
Se espera que estén disponibles antes de la publicación oficial de la ISO 9001:2026. El período de transición suele ser de 2 a 3 años.

Preparación para la implementación

Se recomienda empezar a prepararse con anticipación, planificando con tiempo la incorporación de los cambios necesarios en el sistema de gestión.

Pasos sugeridos para la transición:

  1. Familiarizate con los cambios de la norma revisada lo antes posible, considerando que el período de transición podría ser más corto que los tres años habituales.

  2. Asegurate de que el personal clave esté capacitado y comprenda los cambios y aclaraciones.

  3. Identificá las brechas que deban abordarse para cumplir con los nuevos requisitos y elaborá un plan de implementación.

  4. Implementá las acciones necesarias y actualizá tu sistema de gestión según los nuevos requisitos.

Cómo podemos acompañarte

Cuando empieces a prepararte para la transición a la nueva versión de ISO 9001, DNV puede acompañarte en todo el proceso.
Ofrecemos:

  • Webinars para conocer los principales cambios y el proceso de transición.

  • Capacitaciones para profundizar en las revisiones y cómo abordar las áreas clave para fortalecer tu sistema de gestión.

  • Auditoría de transición para actualizar tu certificación conforme a la nueva norma.

En DNV estamos para acompañarte en cada paso del camino.