DNV认证服务:为您的医疗器械开启欧盟市场新航路

DNV作为欧盟官方授权的IVDR与MDR公告机构,助您开启高效合规新篇章

为何选择变更认证机构?

若您当前的公告机构响应迟缓、沟通不清晰或无法满足预期,转移认证将成为保障合规性与避免市场延误的最佳选择。新的合作伙伴意味着更流畅的评审流程、更明确的指导及更坚实的监管信任。  

DNV为您提供的价值  

选择DNV作为认证合作伙伴,您将受益于我们逾160年的科学严谨性、经行业验证的医疗器械专业知识以及基于信任的全球服务网络。我们深度融合法规洞察与跨行业经验,助您清晰从容应对复杂合规要求。  

DNV核心优势:  

  • 权威资质 - 欧盟官方认可的可靠公告机构  
  • 高效评审 - 响应迅速的团队与透明化流程  
  • 专家支持 - 具备深度行业技术背景的内部专家  
  • 数字平台 - 通过安全在线系统管理文档与证书  
  • 全球网络 - 跨地域运营的一致性服务品质  

认证转移流程

四步实现无缝过渡:  

  1. 提交需求 - 通过安全门户发起申请  
  2. 初步评估 - 共同分析产品特性与认证现状  
  3. 文件移交 - 系统化审核既有技术文档与历史评估  
  4. 符合性评定 - 执行必要的评审与体系审核  
  5. 认证签发 - 审核通过后获取DNV权威证书  

值得信赖的长期合作伙伴

认证不仅是突破准入壁垒,更是对持续合规与市场信任的坚守。DNV以监管权威性为基石,融汇科学精神与数字创新,确保您的产品始终符合安全有效性要求,稳握市场先机。

Make the switch. Start your transfer today

Take the next step toward smoother certification. Contact DNV to begin the transfer process.