ISO 9001 与 AS 9100 有何不同

如今，大多数现代化企业和组织都认可标准化管理体系的理念，纷纷将其应用于流程治理，涵盖质量、安全、信息安全、环境、创新以及人工智能等多个领域。国际标准化组织（ISO）制定的通用管理体系标准适用于各行各业，但同时也存在针对特定行业背景制定的专项标准。

ISO 9001 和 AS 9100 这两项质量管理体系（QMS）标准便是典型例子：二者均旨在帮助组织确保产品质量，并保障供应链的稳定性，因此，获得其中任意一项认证往往是企业开展商业活动的 “准入凭证”。ISO 9001 与 AS 9100 的唯一核心区别在于，前者是通用标准，适用于所有行业；而后者是专项标准，专门针对航空航天行业及其供应链。

 

什么是 ISO 9001 和 AS 9100

尽管这两项标准均围绕质量管理体系（QMS）展开，但它们的适用目的略有不同：

  • ISO 9001 由国际标准化组织（ISO）制定，是全球范围内认可度最高、应用最广泛的质量管理体系标准。无论企业所处行业、规模大小或业务类型如何，均可采用该标准。其核心目标是对质量相关环节进行管理，并满足客户需求。获得 ISO 9001 认证的组织，能够证明自身具备持续提供符合客户要求及法规标准的产品和服务的能力。
  • AS 9100 包含了 ISO 9001 的所有要求，同时增加了针对航空航天行业的专项要求。该标准由国际航空航天质量协调组织（IAQG）联合全球多家航空航天企业及组织共同制定，其质量管理体系标准重点关注风险管理、供应链管理、产品与服务的可靠性及安全性等领域。对于希望与航空航天制造商及供应商开展合作的企业而言，AS 9100 认证往往是一项必备要求，因为该认证能够证明供应商符合航空航天行业更高的质量标准。

值得注意的是，这两项标准均采用 ISO 统一的体系结构，并且都强调最高管理层参与、以客户为中心、过程方法以及持续改进的重要性。

 

ISO 9001 与 AS 9100 的主要区别

ISO 9001 和 AS 9100 均以 “计划 - 执行 - 检查 - 改进”（PDCA）循环为基础，该循环是一套用于管理体系开发、实施与改进的四阶段模型。

由于 AS 9100 是针对特定行业的标准，因此在航空航天行业适用的质量和安全标准方面，它更为细致，涵盖范围也更广。AS 9100 的额外要求主要包括以下几个方面：

1. 风险管理

AS 9100 高度重视在设计、开发和制造全过程中的风险管理。它要求组织建立完善的风险管理流程，以预防和降低风险 —— 这对于保障航空航天产品的安全性和可靠性至关重要。

2. 产品安全

AS 9100 标准中明确包含了产品安全相关要求，具体包括在产品全生命周期内，对与产品安全相关的风险进行评估和管控。

3. 假冒零部件防范

AS 9100 对防范假冒或可疑零部件制定了严格要求。鉴于假冒零部件可能对航空航天组件的安全和质量造成严重威胁，这一要求具有关键意义。

4. 配置管理

AS 9100 要求采用更严格的配置管理方法，确保产品和服务的所有配置在其全生命周期内都能得到识别、记录和跟踪。

5. 项目管理

AS 9100 包含了专项的项目管理要求，确保项目能够按照规范的方式进行规划、管理和执行。对于复杂度极高的航空航天项目而言，这一要求尤为重要。

6. 特殊要求

AS 9100 针对 “特殊要求”“关键项目” 和 “关键特性” 作出了明确规定。由于航空航天行业监管严格，且对可追溯性和责任追溯要求极高，这些规定必不可少。

7. 供应商管理

AS 9100 对供应商管理提出了更严格的要求，包括对供应商进行评估和监控，以确保其符合航空航天行业制造商所需的高标准质量要求。

想要符合 AS 9100 标准的组织必须确保，其质量管理体系不仅能满足 ISO 9001 的要求，还具备足够的完善性，以覆盖上述 AS 9100 的额外要求。如需了解更多信息，可参考 DNV 的 AS 9100 基础课程及 AS 9100 内部审核员培训内容。

 

从 ISO 9001 过渡到 AS 9100

航空航天供应链中的大多数组织通常已获得 AS 9100 认证。而对于刚进入该行业、需要从 ISO 9001 过渡到 AS 9100 的企业，建议遵循以下步骤：

  1. 明确现有 ISO 9001 管理体系需补充哪些内容，以满足 AS 9100 要求。这一步需要开展从 ISO 9001 到 AS 9100 的差距分析，最好能与认证机构合作进行，从而找出需要完善的领域。
  2. 针对 AS 9100 的额外要求，对相关人员开展培训。
  3. 评估并更新当前管理体系中的文件记录流程，以体现 AS 9100 的新增要求。
  4. 开展内部审核，确认管理体系已扩展至覆盖 AS 9100 的所有额外要求。
  5. 由 DNV 等获得认可的认证机构进行认证审核，最终完成过渡。

此外，过渡过程可能还需要涉及分包商和供应商 —— 如果这些合作方尚未满足 AS 9100 要求，则需推动其达标。从 ISO 9001 扩展到 AS 9100 的组织，应精心规划过渡流程，确保在进行 AS 9100 认证审核前，所有必要的变更均已落实到位。

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