ISO 9001 修订 – 质量管理体系

国际标准化组织（ISO）预计将在2026年秋季（可能在10月/11月）发布新版ISO 9001标准，取代现行的ISO 9001:2015版本。作为各行业质量保证的基石，此次修订至关重要，受到众多相关方的关注。

DIS阶段（国际标准草案）已于2025年8月底完成，该草案文件已发布并分发给各成员国机构进行投票和征求意见。收到的意见处理将在2026年前几个月内完成。

 

ISO 9001修订草案——预计有哪些变更？

总体变更幅度似乎适中，且不及升级至2015版时的变更范围广泛。
草案中概述的主要变更包括：

  • 在第5.1章"领导作用与承诺"中，新增了"推动质量文化与道德行为"作为新条目，并提供了关于如何展示此类推动的新指南。质量文化与道德行为也在另外两项条款中被提及。

  • 第6.1条中对风险和机遇的确定进行了更清晰的区分，引入了新的子条款（6.1.1 – 6.1.3）并扩展了指南。

  • 新的第10.1条"持续改进"整合了2015版中的10.1和10.3条。此外，"相关指南"还指出，新兴技术、数字化和可靠数据对于改变和改进工作方式（涉及信息、机器和流程）至关重要。

  • 2024年发布的气候变化修正案（涉及第4.1和4.2条）现已被整合进来。

  • 对第4至10章中的部分要求进行了修订。此外，为部分条款增加或修订了一些注释，以更好地解释当前的要求。

另外，附录A通常已大幅扩展，以提供与标准第4至10章相一致的、改进过的且更详细的指南。

与往常一样，在听取相关方意见并收到对DIS的评论后，可能还会有所更改。

 

过渡规则和时间表

国际认可论坛（IAF）预计将制定强制性文件，用于证书向新标准的过渡。这些文件预计将在新版ISO 9001:2026标准发布前的适当时候提供。过渡期通常为2年或3年。

 

为标准升级作好准备

我们建议您尽早开始准备过渡，并妥善规划，将必要的变更纳入您的管理体系。
推荐的过渡步骤：

  • 尽快了解修订标准的变化，同时注意过渡时间可能短于通常的三年时间线。

  • 确保组织内的相关人员经过培训，理解这些变更和澄清说明。

  • 识别需要解决以满足新要求及其他澄清说明的差距，并制定实施计划。

  • 实施行动并更新您的管理体系以满足新要求。

 

DNV 可帮助您顺利过渡

一旦您开始准备过渡到新版的ISO 9001，DNV可以支持您的旅程。

我们能够为您提供以下支持：

  • 网络研讨会：概述主要变更和过渡过程。

  • 培训：深入学习修订和变更内容，以及如何处理关键领域，以持续改进并构建高性能的管理体系。

  • 过渡审核：将您的认证转移到新版本的标准。

我们能够全程为您提供支持。